各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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