有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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试验方案谁来制定？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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SQE的工作重点应该放在哪里？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 国产游标卡尺哪个好一些

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 哪些设备需要校准？

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