临床试验中究人员登记表是什么？

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进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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各期试验应由哪些人员来主持？

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认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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