实验室可以内部校准有哪些要求？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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什么是上市后监督（PMS）？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 什么是无塞滴定管

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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