我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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确认与验证的区别是什么？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 地标线是如何使用的？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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