压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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C级区能不能安装饮用水使用点？

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请教大家，沉降菌结果判断的问题

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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B级区缓冲间如何设计？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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