采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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新药、仿制药的报批流程是什么？

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 预期脱落率有没有要求？

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