医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 什么是医疗器械可用性？

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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