《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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什么是医疗器械的货架有效期呢？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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