分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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什么是医疗器械可用性？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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