医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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人工智能医疗器械怎么分类？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 如何创建UDI系统

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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