《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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