SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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软件产品的有效期如何确定？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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