注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 如何创建UDI系统

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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