高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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