OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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AQI是怎样进行计算与评价的？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 什么是减压精馏？

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