哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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哪些真实世界数据可用于生成真实世界证据？

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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怎样纯化质控菌株？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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