共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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如何考虑SPC控制图的抽样频次（4小时或2小时）？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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