基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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