第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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关于中间体如何进行储存期确认

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监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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