哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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问 什么是盲法试验？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 常见的稽查对象是谁？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 医疗器械注册试验可以开展单中心试验吗？

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