若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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