臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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GMP对偏差有什么要求

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体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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地标线是如何使用的？

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红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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问 液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一注册单元？

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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