超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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