医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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在化验室，是否有必要每次在仪器上执行测量/分析之后均执行审计追踪审核（ATR）？

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 菌种编号意义？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 菌种如何进行接种操作

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