原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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coc认证申请办理的步骤？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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问 是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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问 申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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问 不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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问 什么是BE试验？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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