带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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