保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 同品种临床评价同品种对比的资料来源一定要取得对方的授权许可吗?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 医疗器械临床评价路径有几种？

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