申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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