公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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标准品如何命名？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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