NOM认证对应的标准有哪些？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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标准物质储备液配置需要注意哪些事项？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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二氧化硫标准品打开后怎样保存？

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标准物质期间核查该如何实施？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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