有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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