PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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