EO和ECH残留限量要求是多少

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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