日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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EO和ECH残留限量要求是多少

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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问 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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