对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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如何做好软件单元测试？

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气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 关键工序的验证确认的问题？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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