口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

1638 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗机构如何进行DI对码工作？

688 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

3321 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

1947 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

1093 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关节镜下无源手术器械如何命名？

1278 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

2747 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何创建UDI系统

6864 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

1013 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

2256 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

967 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

1271 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

1146 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

1144 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

1077 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

1344 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

1092 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

1104 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

1162 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

1008 浏览 1 关注 1 回答 0 评论