食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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