GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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DHF内容要求是什么？

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MAH的法规要求是什么？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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什么是试块？试块的主要作用是什么？

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CNC的中文含义是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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基础架构确认的流程是什么?

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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