试验方案偏离的分类是什么？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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EDC有什么法规支持？

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什么是DOE的固定效应与随机效应

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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澳大利亚TGA是什么机构？

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什么是TSCA测试？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 什么是 医疗器械EMC？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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