纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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