纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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