做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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原材料检验、设备校准问题？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 计算机化系统验证指南是哪个

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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问 计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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问 我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 计算机化系统是否需要单独执行PQ？

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问 对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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问 液相气相的分级管理

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问 计算机系统多久需要验证？

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