在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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临床试验中的文件和记录有哪些

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生物相容性试验主要哪些内容

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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引用《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》时，研究资料需要注意哪些事项？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 Cpk和Ppk的区别

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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