导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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