2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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坦桑尼亚PVOC认证验货要求?

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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GMP对实验室的一般要求

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电导率校准有什么要求？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 生物相容性是什么？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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