该问题已被锁定!
2
关注
4276
浏览

发酵用灭菌蒸汽验证的内容是?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

加菲 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-07-18 09:44

温度分布和蒸汽质量,主要参考文件是EN285。  

关于作者

问题动态

发布时间
2019-07-18 09:44
更新时间
2019-07-18 09:44
关注人数
2 人关注

推荐内容

制剂原料工艺发生II类变更,相应的制剂产品是否一定要做验证?
制剂批量变更需不需要做工艺验证,制剂部分不涉及总混.
冻干机停电的偏差应如何处理?
增加产品批量,增加之前需要起草个风险评估,然后再进行工艺验证,那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面?
对影响药品制备因素的变更,应当进行验证或确认,如果物料包材的产地发生变化,需要进行3批产品的工艺验证?
培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定,指南上只是说适当增加。
制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数?
工艺验证设备故障,导致参数改变,本批产品还能算工艺验证批次吗?
原料药的混合验证,假如规定混合40分钟,还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗?
工艺验证中关键工艺的验证,用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗?