高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 中间产品保存时间验证是怎么做的？

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问 工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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问 工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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问 增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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问 车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 原料药工艺验证该怎么做？

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