发酵用的培养基有哪些?

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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FDA分析方法验证如何做？

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问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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问 制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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问 冻干机停电的偏差应如何处理？

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问 增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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问 对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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问 制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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问 工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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