兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

2834 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

统计学P值的意义是什么？

5808 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

3925 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物相容性是什么？

549 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

2517 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

6393 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

个别轴承温度升高和轴承温度普遍升高的原因有什么不同？

2577 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是精密度

6166 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

返工和返修有什么区别？

6760 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是IEC 60601-1认证？

1465 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

2708 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工艺验证再验证周期一般多久？

5806 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

4315 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

4563 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药工艺验证该怎么做？

1217 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

4138 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

5536 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

2477 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

2427 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

5469 浏览 2 关注 1 回答 0 评论