化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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如何在验证中进行风险评估？

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冷库验证需要验证哪些项目？

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如何进行验证？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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问 WHO对无菌制剂轧盖的背景要求和欧盟是一样的吗？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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问 培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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问 车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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问 工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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问 蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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问 对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢？而且对于这个冗余过滤怎么理解？

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问 灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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