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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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加菲二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2019-07-30 09:58

液相进样体积的确定，应该在清洁方法开发和验证完成时确定。可以参考中国药典关于方法验证部分内容。

液相检测的进样体积需要在方法制定时确定，这是方法的一部分。如果计算出残留限度很低，根据仪器灵敏度，通过增大进样体积或者浓缩样品调整检出信号，以找到合适进样体积。进样体积的选择依据是保证检测数据的准确可靠性符合要求。

参考：

中国药典2015年版《9101药品质量标准分析方法验证指导原则》

USP<1225> Validation of compendial procedures

USP<1226> Verification of compendial procedures

ICH Q2(R1)Validation Of Analytical Procedures

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: cyxwvoarn 二阶会员
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发布时间: 2019-07-30 09:57

更新时间: 2019-07-30 09:58

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